新版GSP出臺，當(dāng)中有著重強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥冷鏈的管理和提升。因此不可回避的是，中國醫(yī)藥冷鏈這個(gè)原本"散、小、亂、弱"的市場必將得以重新洗牌，挑戰(zhàn)來臨的同時(shí)，也將帶來更多商機(jī)和進(jìn)步。冷藏車應(yīng)符合國家QC/T 450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《GB50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。醫(yī)藥冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。

    隨著新版GSP的實(shí)施，相關(guān)部門需要制定實(shí)施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)，并逐步完善監(jiān)管措施。要加強(qiáng)對醫(yī)藥冷鏈方面的監(jiān)管，規(guī)范冷鏈運(yùn)作，以此來保證低成本運(yùn)作，避免“斷鏈”情況的出現(xiàn)。冷鏈管理是藥品流通的重要一環(huán)，貫穿供應(yīng)鏈管理全過程。然而在現(xiàn)實(shí)生活中，由于醫(yī)藥市場對冷鏈的巨大需求，使得冷鏈?zhǔn)袌鲷~龍混雜。尤其對于冷藏藥品專用車的管理更是很不規(guī)范。目前國內(nèi)冷藏藥品的儲運(yùn)有醫(yī)藥流通主渠道進(jìn)行營運(yùn)的，也有自成體系或者是個(gè)體戶進(jìn)行經(jīng)營的。由于這些自成體系的渠道沒有納入到正規(guī)的醫(yī)藥流通管理范圍，往往造成了因儲存不規(guī)范所帶來的藥害惡果。

    醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏，也需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具，到終端客戶冷鏈藥品運(yùn)輸量很小，冷藏車運(yùn)輸不經(jīng)濟(jì)，需要移動冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)鍵是要實(shí)現(xiàn)全程溫度控制，確保降低醫(yī)藥品的損耗，最大限度保證品質(zhì)，以滿足消費(fèi)者需求。從目前來看，冷藏藥品"斷鏈"是造成藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的重要因素之一。從"斷鏈"情況來看，容易出問題的環(huán)節(jié)常常在藥品的承運(yùn)商，特別是機(jī)場和條件不足地區(qū)的終端運(yùn)輸企業(yè)。